复星医药的医工院制药生产线通过FDA 现场检查 已投入3251 万元

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近日,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司重庆医工院制药有限责任公司于 2019 年 7 月 15 日至 2019 年 7 月 19 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的 cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。

近日,医工院制药收到美国 FDA 关于其 103 车间、104 车间已符合 cGMP 标准的函和现场检查报告。本次检查的车间为 103 车间、104 车间,本次认证累计投入人民币约 3251 万元。

公告称,本次通过现场检查表明医工院制药的 103 车间、104 车间符合美国 FDA cGMP 标准,蔗糖铁原料药、卡格列净原料药均可进行商业化生产。本次通过检查无需对该集团现阶段业绩产生重大影响。

关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:800196.SH,02196.HK)成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药集团以促进人类健康为使命,业务覆盖医药健康全产业链,包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其中,以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。

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